Bienvenido/a al sitio web del ensayo ASSESS*
ASSESS es un ensayo clínico de fase IIa de un medicamento en investigación para pacientes con síndrome de Alport y signos de deterioro de la función renal.
*ASSESS (Ensayo sobre la eficacia y seguridad de Sema3A para el síndrome de Alport)
El síndrome de Alport se debe a cambios en los genes que producen el colágeno tipo IV, una proteína que se encuentra en las células del organismo. Este síndrome puede causar problemas en los órganos donde se localiza este tipo de colágeno, como los oídos, los ojos y los riñones.
¿Cuál es el objetivo del ensayo?
El objetivo principal del ensayo ASSESS es comprobar si el medicamento del ensayo puede reducir el deterioro de la función renal en pacientes con síndrome de Alport.
El ensayo también pretende evaluar la seguridad del medicamento del ensayo y registrar cualquier efecto secundario que puedan experimentar los participantes.
No se sabe si los participantes obtendrán algún beneficio concreto del ensayo. Como cualquier medicamento, la medicación del ensayo puede tener efectos secundarios.
¿Quién puede participar?
En el ensayo ASSESS pueden participar pacientes que sufran el síndrome de Alport. Compruebe más abajo quién puede participar en este ensayo.
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check
Le han diagnosticado síndrome de Alport
• Síndrome de Alport autosómico recesivo (SAAR) si es mujer
• SAAR o síndrome de Alport ligado al cromosoma X (SALX) si es varón - check Tiene una concentración alta de albúmina en orina, un signo de daño renal (CAC ≥ 500 mg/g)
- check Tiene un valor de TFGe (un análisis de sangre que mide la función renal) de 45 ml/min/1,73 m² o superior
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check
Está tomando inhibidores de la ECA y/o antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA)*
* También podrían participar pacientes que no estén en tratamiento con ECA y/o ARA. Hay ciertas condiciones. - check Tener entre 18 y 45 años
- check No estar embarazada ni en período de lactancia
- Le han diagnosticado síndrome de Alport
• Síndrome de Alport autosómico recesivo (SAAR) si es mujer
• SAAR o síndrome de Alport ligado al cromosoma X (SALX) si es varón - Tiene una concentración alta de albúmina en orina, un signo de daño renal (CAC ≥ 500 mg/g)
- Tiene un valor de TFGe (un análisis de sangre que mide la función renal) de 45 ml/min/1,73 m² o superior
- Está tomando inhibidores de la ECA y/o antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA)*
* También podrían participar pacientes que no estén en tratamiento con ECA y/o ARA. Hay ciertas condiciones. - Tener entre 18 y 45 años
- No estar embarazada ni en período de lactancia
Descubra dónde puede participar y cómo contactar con nosotros.
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Cuando haya encontrado un centro cercano, llame o envíe un correo electrónico para hablar con el equipo del ensayo.
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